人类辅助生殖,是指运用医学技术和方法对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作,以达到受孕的目的。它包括人工授精、配子移植、体外受精-胚胎移植技术,以及各种衍生技术。

从全球范围来看,中国的不孕不育率依然处在较高的水平。中国人口协会、国家卫健委发布的数据显示,中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的2.5%-3%攀升到近年12%-15%左右,患者人数超5000万,辅助生殖已成为医疗服务行业潜在增速最快的市场之一。

1、中国辅助生殖产业链概览

近年来,我国辅助生殖服务快速发展,过程中形成了比较完善的产业链:上游领域包括辅助生殖药物、检验试剂、器械供应商;中游则为相关服务的互联网平台;下游则有辅助生殖服务机构。

辅助生殖产业链方面,上游厂商为生物医药、基因检测、干细胞技术等领域,中游为各类经销代理商,下游包括综合性医院、生殖专科医院等医疗机构的生殖中心。辅助生殖行业医疗属性强,技术壁垒越高的细分领域分配到的价值更高,这类细分领域包括上游的辅助生殖药物领域、下游的辅助生殖医疗服务领域,而中游的经销代理商仅起到药物周转作用、分配价值少。

然而,下游辅助生殖的服务机构在整个产业链的结构中,始终是处于核心地位——由于辅助生殖技术涉及生育国策、伦理道德等方面,严监管一向是主基调,目前国内的辅助生殖采取审批制度,整体上审批仍然较为严格。

图表1:辅助生殖行业产业链

2、产业链上游

——辅助生殖药物市场规模不断增长,国产份额有望提升

近年来,受到不孕不育症多发及我国人口政策的影响,辅助生殖行业呈现高速发展的态势,这也带动了辅助生殖药物市场规模的不断扩大。2019年辅助生殖药物市场规模约63亿元,2020年市场规模进一步达到68亿元左右,增速约为8%左右,未来随着辅助生殖市场的扩容,药物市场规模有望进一步增长。

图表2:2014-2020年我国辅助生殖药物市场规模及预测(单位:亿元)

从主要企业的市占率来看,默克雪兰诺是行业龙头,是全球唯一一家在不孕不育治疗领域提供全系列产品的公司,其产品市场占有率在50%以上。丽珠医药集团股份有限公司在国内企业中市场占有率最高在20%左右,随着丽珠集团药品产线的不断优化以及价格优势的展现,进口替代仍有提升空间。

此外长春金赛药业及浙江仙琚制药等药企也占据了一定的市场份额。未来随着我国药企技术的不断进步,国产辅助生殖药物市场占比将会进一步提高。

图表3:中国辅助生殖药物市场份额(单位:%)

注:上述数据为2018年数据,仅供参考。

3、产业链中游现状

——中国辅助生殖市场规模快速增长

除了影响全球不孕症的其他因素外,环境污染、工作与生活平衡不良以及其他不健康生活方式也持续导致不孕不育率增加,且政府出台生育激励政策(例如2015年的二胎政策),进一步刺激了我国辅助生殖市场增长。2020年,我国辅助生殖市场规模约为330亿元,较上一年增长了13.40%。

图表4:2014-2020年中国辅助生殖市场规模及增速(单位:亿元,%)

——行业投融资降温

随着中国“二胎”政策的全面开放,我国辅助生殖行业的投融资全面活跃,近年来逐渐降低。

根据IT桔子统计,以“辅助生殖”为关键词搜索,从2015年开始,辅助生殖行业投融资开始爆发,辅助生殖风口正式确立,资本迅速涌入。2016年之后,经历短暂的爆发,行业投融资情况活跃度迅速下降,截至2021年4月,2020年辅助生殖行业的投融资事件数量为7起,投融资金额超过4.94亿元;2021年投融资事件2起,涉及金额1.15亿元。较上年均有所减少。

图表5:2014-2021年我国辅助生殖行业融资事件及金额情况(单位:起,亿元)

根据IT桔子统计,2021年截至4月,全年共发生2起融资事件,融资金额达1.15亿元人民币。其中,2021年2月4日,好孕帮完成在辅助生殖领域的C+轮融资,由松禾资本领投,融资完成后,好孕帮的估值达到人民币2.5亿元人民币。

图表6:2020年以来辅助生殖行业投融资事件汇总

——中国辅助生殖技术与国外依然存在差距:海外成功率远远高于中国

国内正规批准的生殖中心与不孕不育医院试管婴儿成功率平均在50%左右,年纪轻的成功率略高。而在美国试管婴儿的成功率居于世界之首,泰国、德国的仅次于美国。

图表7:主要国家辅助生殖技术成功率(单位:%)

——区域市场发展不均

从供给的角度来看,根据《人类辅助生殖技术配置规划指导原则》,每300万人设立一家辅助生殖中心的规划,2020年全国31个省市生殖中心的规划数量为550家。目前我国辅助生殖中心机构数量已经达到523家,尚有缺口27家。此外,大量辅助生殖中心仅获得了夫精人工授精牌照,未来IVF-ET的覆盖仍有约121家的空间。

具体到各省市来看,江苏省、湖南省、安徽省等地尚有配置缺口,其中,江苏省尚有缺口7家,湖南省尚有配置缺口5家,安徽省尚有缺口6家;而广东省、上海、江西省等地生殖中心已经超配。

图表8:2020年下半年我国各省市生殖中心缺口数量(单位:个)

4、产业链下游

——市场供不应求,辅助生殖盈利明显高于其它医疗服务行业

高毛利、市场空间广阔是个巨大的诱惑,但是牌照稀缺和审批难度大、医疗资源分布不均等因素等因素使得该行业的进入壁垒高,现有持牌机构呈现数量少,集中度高的特点。国内现有的辅助生殖技术和机构不能满足增长迅猛的市场需求,辅助生殖机构属于稀缺资源。

截止至2020年6月底,我国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共523家,经批准设置人类精子库的医疗机构共27家,其中获试管婴儿牌照的医院仅有396家,23.40%的生殖中心达不到试管婴儿技术要求。相对于5000万不孕不育患者的数量而言,辅助生殖市场处于供不应求的状态。

图表9:2007-2020年中国获批辅助生殖中心及经批准设置人类精子库的医疗机构数量情况(单位:家)

医疗服务行业主要包括辅助生殖、医疗美容、商业体检、口腔医疗、眼科医疗等子行业,辅助生殖行业靠技术+口碑,不依赖外中介导流、销售费用率较低,行业毛利润率在70%以上,同样明显高于其它医疗服务行业。

对比医疗美容行业,其行业毛利率可达60%~70%,但需投入大量销售费用进行导流,其行业净利润率在10%~20%之间,明显低于辅助生殖行业。

图表10:医疗服务行业各子行业基本情况对比

5、竞争格局

——辅助生殖市场集中度高

我国辅助生殖市场由于政策严控,牌照稀缺,行业基本被国有医院、跨国药企寡头把控,行业集中度较高。

从辅助生殖服务市场来看,由于成功率是辅助生殖机构竞争的核心指标,我国国有医院由于普遍开展历史早,获得医疗资源较多,因而无论从市场口碑、专家水平、设备条件各方面都具备天然优势。

目前,我国辅助生殖服务市场上的龙头包括北京大学第三医院、郑州大学第一附属医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院、锦欣生殖(中国地区)和山东大学附属三级生殖医院。

从声誉和科研两个方面对各大辅助生殖机构进行打分,北京大学第三医院位居全国榜首,其次是郑州大学第一附属医院。

图表11:2020年中国辅助生殖机构竞争格局

——国外垄断辅助生殖药物市场

从辅助生殖药物市场来看,辅助生殖药物以女性激素类药物为主,包括降调节药物(协助刺激周期,有助于预防早熟排卵)、促排卵药物(促进卵泡的生长和发育)、触发排卵药物(可促进卵泡生成和成熟并可模拟生理性的LH高峰而促发排卵)、黄体支持药物(使子宫内膜为胚胎着床做好准备)。此外,还包括口服避孕药、二甲双胍、多巴胺、溴隐亭等辅助性用药。

总体来看,辅助生殖类药物基本是寡头市场,国外厂家默克雪兰诺、默沙东、辉凌把持了大部分市场。而国内药企丽珠集团、金赛药业等攻城略地,旨在进口替代。仙琚制药、翰宇药业、新和成、南京新百、东诚药业等企业也快速成长,有望在仿制药一致性评价打开突破口,从而攻占辅助生殖用药和性激素高端市场。

图表12:国内常用辅助生殖药物市场竞争格局

——行业各地发展水平与经济水平息息相关

全国范围内,仍有许多省份的辅助生殖中心数量不足,在地市层级还有很多空白市场,私立医院能够凭借区位优势获得病人,截留中心城市大医院的病人。

在中心城市,高端私立医院的品牌正在建立中,结合近期大力发展的医疗园区建设,能够与公立医院形成差异化竞争。

截至2020年6月底,我国共有人类辅助生殖技术机构523家,主要分布在华东地区,共有124家,占据23.71%左右的份额,其次为华中、华南及华北地区,分别有102家、100家、81家。可见,当前我国人类辅助生殖行业的竞争状况与地区经济发展水平息息相关。

图表13:2020年上半年中国辅助生殖中心区域分布情况(单位:%)

6、需求趋势

——高品质医疗需求扩大

相对于中国内地的医疗情况来看,超高净值人群更加倾向于海外医疗。主要原因包括海外医疗的技术水平相对较高,而且海外医疗还不用面临在中国一定会面临的人均医疗水平低下的情况,尽管从整体来看,海外医疗的费用较国内的医疗高出了不止一线,但是对于高净值人群来说,这个问题不造成障碍。

改革开发以来,国家经济高速发展和快速涌现的几次风口,使得我国的以60后、70后为核心的高净值人士数量增长迅速。根据贝恩公司和招商银行联合发布的《2020中国私人财富报告》数据显示,2019年,中国拥有超高净值人士达6.16万人,位居全球第二,与上一年相比,增加了12.81%。

图表14:2019年全球超高净值人士拥有量排名前五国家(单位:万人)

7、发展趋势

——行业政策逐渐放开

私立机构,但是我国辅助生殖的市场需求缺口大。针对该问题,我国辅助生殖政策在保持整体严格的基调上,近年采取了适当放松的做法。辅助生殖技术许可审批权限早在2007年已经下放至省级卫生计生委,因此,在强调质量标准和技术规范的同时,各省先后迎来放行辅助生殖技术中心的高峰,由省级卫生计生委批准的辅助生殖中心占比已经接近70%。

随着IVF牌照的放开,民营辅助生殖中心正逐渐成长起来。随着IVF牌照的放开,民营辅助生殖中心有望成为后起之秀。

图表15:中国辅助生殖行业宽松政策

——辅助生殖跨境医疗市场蓬勃发展

相较于国内,海外辅助生殖技术整体具备领先优势,且政策更为完善,此外,发展辅助生殖跨境医疗还有利于环节我国辅助生殖市场的需求紧张问题。根据前瞻测算,2014-2020年,我国辅助生殖跨境医疗市场规模逐年加速增长,2020年,我国辅助生殖跨境医疗市场规模达到520亿元左右,同比增长30.0%。

图表16:2014-2020年我国辅助生殖跨境医疗市场规模(单位:亿元,%)

(文章来源:前瞻产业研究院)

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